ຕົ້ນຕໍ >> ຂ່າວ >> ຕອບສະ ໜອງ Ubrelvy, ຢາ ໃໝ່ ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ທີ່ປິ່ນປົວອາການເຈັບຫົວ

ຕອບສະ ໜອງ Ubrelvy, ຢາ ໃໝ່ ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ທີ່ປິ່ນປົວອາການເຈັບຫົວ

ຂ່າວ

ໃນເກືອບ 1 ໃນ 4 ຄົວເຮືອນຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, ຜູ້ໃດຜູ້ ໜຶ່ງ ປະສົບກັບຄວາມເຈັບຫົວເປັນໂຣກຫົວໃຈ, ມູນນິທິຄົ້ນຄ້ວາ Migraine . ແລະຫລາຍໆຄົນທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບບໍ່ໄດ້ພົບເຫັນຢາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຜົນ. ໃນປັດຈຸບັນ, ມີໃຫມ່ ການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ທາງເລືອກໃນຂອບເຂດຂອງ. ເມື່ອໄວໆມານີ້, FDA ໄດ້ອະນຸມັດ Ubrelvy (ubrogepant), ຢາທີ່ມີການປະຕິບັດຢ່າງໄວວາເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ໄລຍະເວລາຂອງ migraines ຫຼຸດລົງ.

ການເຈັບຫົວແມ່ນຫຍັງ?

ອາການເຈັບຫົວບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ເຈັບຫົວຮຸນແຮງເທົ່ານັ້ນ. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, migraine ຖືກນັບເປັນ ພະຍາດທີ່ພິການທີ່ສຸດໃນໂລກ. ນອກຈາກອາການເຈັບຫົວຢ່າງຮຸນແຮງ, ຄວາມວຸ້ນວາຍທາງສາຍຕາ, ປວດຮາກ, ວິນວຽນ, ວິນຫົວ, ມີຄວາມຮູ້ສຶກທີ່ຮຸນແຮງຕໍ່ສຽງ, ເບົາ, ສຳ ພັດແລະມີກິ່ນ, ແລະມີອາການປວດເມື່ອຍຫລືມຶນຊາໃນທີ່ສຸດຫລືໃບ ໜ້າ ມັກຈະໄປພ້ອມກັບການເຈັບຫົວ.

ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ : ເວລາທີ່ທ່ານຄວນລົມກັບທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານກ່ຽວກັບໃບສັ່ງແພດກ່ຽວກັບການເຈັບຫົວຂອງທ່ານ

ໂຣກ migraines ພົບເລື້ອຍປານໃດ?

12% ຂອງປະຊາກອນ - ລວມທັງເດັກນ້ອຍ 10% - ປະສົບກັບການເຈັບຫົວ. ມັນມີຜົນກະທົບຕໍ່ 18% ຂອງແມ່ຍິງອາເມລິກາແລະ 6% ຂອງຜູ້ຊາຍ. ໂດຍລວມແລ້ວ, ຈຳ ນວນຫຼາຍກວ່າ 4 ລ້ານຄົນທີ່ເປັນໂຣກຊmigອກປະ ຈຳ ວັນແລະມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 15 ມື້ຕໍ່ມື້.

ວິທີແກ້ອາການເຈັບຫົວ

ມີຢາປິ່ນປົວຕາມໃບສັ່ງແພດ ຈຳ ນວນຫລາຍທີ່ມີໄວ້ເພື່ອປ້ອງກັນການເຈັບຫົວ, ແລະຮັກສາອາການເມື່ອເລີ່ມຕົ້ນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ບາງເທື່ອແພດກໍ່ແນະ ນຳ ໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງວິຖີຊີວິດ (ເຊັ່ນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕຶງຄຽດຫລືເຮັດໃຫ້ມີແສງສີມືດ), ກະຕຸ້ນຄົນເຈັບໃຫ້ກິນຢາທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງຫລື NSAIDs ຕາມໃບສັ່ງແພດ (ເຊັ່ນວ່າ ibuprofen ) ໃນການຄຸ້ມຄອງອາການເຈັບປວດ, ອອກຢາໃຫ້ໃຊ້ຢາຕ້ານໂຣກ, ຢາແກ້ໄຂ້, ຢາຕ້ານໄວຣັດ, ຢາຕ້ານເຊື້ອເບຕ້າ, ແລະຍັງແນະ ນຳ ໃຫ້ຄົນເຈັບຮັບເອົາ ການສັກຢາ Botox ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຖີ່ແລະອາການຂອງການເຈັບຫົວຂອງພວກເຂົາ.

ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ : ທ່ານຄວນກິນຢາ Topamax ສຳ ລັບການເຈັບຫົວຂອງທ່ານບໍ?

Ubrelvy ແມ່ນຫຍັງ (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) ແມ່ນການປິ່ນປົວລ້າສຸດ ສຳ ລັບການເຈັບຫົວ (ມີຫລືບໍ່ມີກິ່ນອາຍ). ນີ້ແມ່ນການປິ່ນປົວແບບນິຍາຍ, ໝາຍ ຄວາມວ່າ, ນີ້ແມ່ນຄັ້ງ ທຳ ອິດທີ່ຫ້ອງການຢານີ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ. ນັ້ນອາດຈະແມ່ນຂ່າວທີ່ປ່ຽນແປງຊີວິດ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການບັນເທົາຈາກຢາທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ.

ຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແມ່ນມີການພິສູດທາງຄລີນິກເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ໄລຍະສັ້ນຂອງໄລຍະເວລາຂອງການເຈັບຫົວ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຈັບປວດແລະອາການຕ່າງໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພວກມັນ. ມັນເຮັດວຽກໂດຍການສະກັດກັ້ນຜົນກະທົບຂອງ peptide ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ peptide (CGRP) receptor ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ gene. CGRP ໄດ້ຮັບການພິສູດແລ້ວວ່າເປັນສ່ວນປະກອບພາຍໃນ ໜຶ່ງ ທີ່ກະຕຸ້ນແລະຮັກສາການເຈັບຫົວຂອງ migraines. ແລະເຖິງແມ່ນວ່າມັນມີຢາອື່ນໆອີກ - ບົດສະ ເໜີ ໂດຍຊື່ຂອງ Aimovig , Emgality , ແລະ Ajovy - ມັນສາມາດປ້ອງກັນການເຈັບຫົວໂດຍການຂັດຂວາງ CGRP, Ubrelvy ແຍກອອກຈາກກັນເພາະວ່າມັນເປັນຢາທາງປາກທີ່ມີປະສິດຕິຜົນໃນການຮັກສາໂລກ migraines ໃນເວລາທີ່ມັນເກີດຂື້ນ. ມັນມາພ້ອມກັບສອງທາງເລືອກໃນການໃຊ້ຢາ (50 ແລະ 100 ມລກ) ເພື່ອໃຫ້ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຕໍ່ຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບແລະເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບໃຫ້ແກ່ປະຊາກອນທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດ.

Ubrelvy ໄດ້ຜ່ານການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແລະການທົດລອງ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການອະນຸມັດຂັ້ນສຸດທ້າຍຂອງຕົນຈາກການບໍລິຫານ. ອີງຕາມ FDA, ປະສິດທິຜົນຂອງຢາໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນສອງການທົດລອງທີ່ຄວບຄຸມໂດຍບັງເອີນ, ສອງຕາບອດ, ຄວບຄຸມ placebo. ໃນລະຫວ່າງການສຶກສາ, ຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ 1,439 ຄົນທີ່ມີປະຫວັດຂອງການເຈັບຫົວ (ມີແລະບໍ່ມີກິ່ນອາຍ) ໄດ້ຮັບຢາ Ubrelvy ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເພື່ອປິ່ນປົວອາການເຈັບຫົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

ໃນທັງສອງການສຶກສາ, ປະມານ 19% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ລາຍງານວ່າບໍ່ມີຄວາມເຈັບປວດສອງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການຮັກສາ (ໝາຍ ຄວາມວ່າການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຮຸນແຮງຂອງອາການເຈັບຫົວຈາກອາການເຈັບປານກາງຫລືຮຸນແຮງຈົນບໍ່ມີອາການເຈັບ) ແລະ 38,6% ໄດ້ລາຍງານວ່າໄດ້ຮັບການບັນເທົາທຸກຢ່າງເຕັມທີ່ຈາກອາການເຈັບຫົວເພີ່ມເຕີມທີ່ ໜ້າ ລຳ ຄານ (ອາການປວດຮາກ) , ຄວາມອ່ອນໄຫວແສງສະຫວ່າງ, ຫຼືຄວາມອ່ອນໄຫວສຽງ) ສອງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ. ອັດຕາສ່ວນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສູງຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ Ubrelvy (ໃນປະລິມານໃດກໍ່ຕາມ) ທຽບກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ placebo.

ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ມັກພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງ Ubrelvy ແມ່ນອາການປວດຮາກແລະອາການປວດເມື່ອຍ (ເມື່ອຍລ້າ).

ທ່ານ David Nicholson, ຮອງປະທານບໍລິຫານແລະຫົວ ໜ້າ ບໍລິສັດ R&D ຂອງບໍລິສັດໃບອະນຸຍາດ Ubrelvy, Allergan ກ່າວໃນວາລະສານດັ່ງກ່າວວ່າ, ການຖະແຫຼງຂ່າວ . ການບໍລິຫານທາງປາກຂອງມັນດ້ວຍຄວາມເຂັ້ມ 2 ຄັ້ງຊ່ວຍໃຫ້ມີຄວາມຍືດຍຸ່ນໃນການຮັກສາແລະບັນເທົາທຸກເມື່ອມີອາການເຈັບຫົວ. ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາສືບຕໍ່ຂັບເຄື່ອນນະວັດຕະ ກຳ ໃນການຮັກສາໂລກເຄື່ອນທີ່, ພວກເຮົາມີຄວາມພູມໃຈຫຼາຍທີ່ຈະສະ ເໜີ ທາງເລືອກອື່ນໃຫ້ຄົນເຈັບ, ແລະພວກເຮົາ ໝັ້ນ ໃຈວ່າມັນຈະສ້າງຄວາມແຕກຕ່າງ ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ຕ້ອງການ. ທີ່ Allergan, ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຫົວໃຈຄວນຈະໄດ້ຮັບຢາທຸກຊະນິດ ໃໝ່ ສຳ ລັບພະຍາດທີ່ອ່ອນແອນີ້.