FDA ອະນຸມັດ ProAir HFA ທຳ ອິດ

ຂ່າວ

ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ Perrigo ແລະຄູ່ຮ່ວມງານຂອງຕົນ Catalent Pharma Solutions ສຳ ລັບໂປແກຼມ ProAir HFA ທຳ ອິດ (albuterol sulfate). ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈສາມາດປິ່ນປົວຫລືປ້ອງກັນໂຣກ bronchospasm ດ້ວຍພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ສັບສົນແລະພະຍາດຫຼອດປອດໃນການອອກ ກຳ ລັງກາຍໃນຄົນທີ່ມີອາຍຸ 4 ປີຂຶ້ນໄປ.

Teva, ຜູ້ຜະລິດຂອງ ProAir, ໄດ້ປ່ອຍ ProAir ທົ່ວໄປທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນເດືອນມັງກອນ 2019. ລຸ້ນລຸ້ນ ໃໝ່ ທີ່ຜະລິດໂດຍ AB ນີ້ແມ່ນ ສຳ ເນົາ ທຳ ອິດຂອງການສ້າງແບບເດີມ, ບໍ່ແມ່ນຜະລິດໂດຍ Teva. ມັນຄວນຈະເຮັດໃຫ້ລາຄາຖືກກວ່າ. ເວົ້າອີກຢ່າງ ໜຶ່ງ, ໃນໄວໆນີ້ຜູ້ທີ່ເປັນຫອບຫືດຈະມີທາງເລືອກທີ່ລາຄາຖືກກວ່າເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຂົາຫາຍໃຈໄດ້ງ່າຍຂື້ນ.

ProAir ແມ່ນເຄື່ອງສູດດົມການຊ່ວຍກູ້ທີ່ນິຍົມທີ່ສຸດໃນສະຫະລັດ albuterol sulfate ຜະລິດຕະພັນ inoxation aerosol ໃຫ້ທາງເລືອກເພີ່ມເຕີມແກ່ປະຊາຊົນ 26 ລ້ານຄົນໃນສະຫະລັດອາເມລິກາຜູ້ທີ່ເປັນພະຍາດຫອບຫືດ, ເຊິ່ງຫຼາຍຄົນຕ້ອງການໃຊ້ທັງຢາຄວບຄຸມໄລຍະຍາວແລະຢາທີ່ມີປະສິດຕິພາບໄວ, ຄືກັບເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ.

ເຊັ່ນດຽວກັບ ProAir HFA, ແບບທົ່ວໆໄປແມ່ນເຄື່ອງວັດແທກຂະ ໜາດ ທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ໂດຍຜູ້ທີ່ເປັນຫອບຫືດເປັນຢາປິ່ນປົວໄວ. ມັນແມ່ນຢາຊະນິດ ໜຶ່ງ ທີ່ເອີ້ນວ່າຫຼອດປອດ. ມັນຊ່ວຍໃຫ້ການຜ່ອນຄາຍໄດ້ໄວໂດຍການຜ່ອນຄາຍກ້າມເນື້ອໃນເສັ້ນທາງຫາຍໃຈ, ເປີດໃຫ້ພວກມັນມີອາກາດໄຫຼຜ່ານ. ພາຍໃນເວລາພຽງບໍ່ເທົ່າໃດນາທີຂອງການໃຊ້ inhaler, ຢາຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນອາການຕ່າງໆເຊັ່ນ: ການຫາຍໃຈຫົດຫູ່, ແໜ້ນ ໜ້າ ເອິກ, ແລະຫາຍໃຈສັ້ນ.

ການອະນຸມັດຂອງ Proair HFA ທົ່ວໄປແມ່ນຜົນ ສຳ ເລັດທີ່ ສຳ ຄັນ! Shaili Gandhi, ຮອງປະທານຝ່າຍປະຕິບັດງານການຜະລິດຢາທີ່ SingleCare ກ່າວ. ມັນເປັນເລື່ອງຍາກ ສຳ ລັບບໍລິສັດຢາທີ່ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ສຳ ລັບຢາໃນລະບົບການຈັດສົ່ງທີ່ສັບສົນ - ນີ້ແມ່ນຢາ ທຳ ມະດາຊະນິດສັກ ທຳ ມະດາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດພາຍໃນ 20 ປີ.

ອີງຕາມຜູ້ ອຳ ນວຍການອົງການ FDA ທ່ານ Stephen M. Hahn, MD, ມີເຫດຜົນ ສຳ ລັບການຊັກຊ້າ. Hahn ກ່າວໃນຖະແຫຼງການປະກາດການອະນຸມັດຂອງ FDA ໃນວັນທີ 24 ກຸມພາ, ໃນການຖະແຫຼງການປະກາດການອະນຸມັດຂອງ FDA ໃນວັນທີ 24 ກຸມພາ.

ຢາຈະບັນຈຸການສູດດົມ 200 ແມັດ. ປະລິມານຢາອາດຈະແຕກຕ່າງກັນ, ອີງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ໃຊ້. ( ຂໍ້ມູນທີ່ ກຳ ນົດໄວ້ ສຳ ລັບ ProAir HFA ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ການສູດດົມສອງຄັ້ງທຸກໆ 4 ຫາ 6 ຊົ່ວໂມງຫລືສອງຄັ້ງຂອງການສູດດົມ 15-30 ນາທີກ່ອນອອກ ກຳ ລັງກາຍ.) ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສາທາລະນະສຸກແນະ ນຳ ວ່າຜູ້ທີ່ຕ້ອງການໃຊ້ເຄື່ອງສູດດົມໃນເວລາຫຼາຍກວ່າສອງຄັ້ງຕໍ່ອາທິດປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບສະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າກັບທ່ານ ໝໍ, ເພາະວ່າພວກເຂົາອາດ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປັບຕົວ ຢາຄວບຄຸມໄລຍະຍາວ.

ຖ້າທ່ານເປັນໂຣກຫອບຫືດແລະໃຊ້ເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈຄື ProAir HFA, ການອະນຸມັດນີ້ອາດຈະ ໝາຍ ຄວາມວ່າຈະມີເງິນຫຼາຍໃນກະເປົາຂອງທ່ານ. ໃນປີທີ່ຜ່ານມາ, ຍອດຂາຍຂອງ Proair HFA ແມ່ນປະມານ 1,4 ຕື້ໂດລາ, ທ່ານດຣ Gandhi ກ່າວ. ການປ່ອຍຕົວໂດຍທົ່ວໄປຈະຊ່ວຍຫລຸດຜ່ອນພາລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດັ່ງນັ້ນຜູ້ໃຊ້ ຈຳ ນວນຫຼາຍອົດທົນ. ການປ່ອຍລຸ້ນ ທຳ ມະດາຈະຖືກ ຈຳ ກັດໃນຕອນ ທຳ ອິດ, ແຕ່ບໍລິສັດຜະລິດຄາດວ່າຈະມີການສະ ໜອງ ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນທ້າຍປີ.

Perrigo ແລະຄູ່ຮ່ວມງານຂອງຕົນ Catalent ໄດ້ຢືນຢັນໃນຖະແຫຼງການສະບັບ ໜຶ່ງ ທີ່ຈັດພີມມາໃນວັນທີ 25 ກຸມພາ ວ່າພວກເຂົາວາງແຜນທີ່ຈະເລັ່ງການຜະລິດເພື່ອຕອບສະ ໜອງ ຄວາມຕ້ອງການໃນອະນາຄົດຫຼັງຈາກການສະ ໜອງ ສິນຄ້າໃນເບື້ອງຕົ້ນ.ແບບ ຈຳ ລອງຍີ່ຫໍ້ອື່ນໆຂອງເຄື່ອງພົ່ນ albuterol ປະເພດນີ້ປະກອບມີ Ventolin HFA , ເຊິ່ງຜະລິດໂດຍ GlaxoSmithKline, ແລະ Proventil HFA, ເຊິ່ງຜະລິດໂດຍ Merck Sharp & Dohme Corp.