FDA ອະນຸມັດ Ervebo, ຢາວັກຊີນອີໂບລາ ທຳ ອິດ

ຂ່າວ

ໃນການອະນຸມັດຄັ້ງປະຫວັດສາດ, ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ປະກາດຮັບຮອງ Ervebo, ຢາວັກຊີນອີໂບລາ ທຳ ອິດໃນໂລກເພື່ອປ້ອງກັນແລະປ້ອງກັນພະຍາດອີໂບລາ (EVD).

ອີໂບລາແມ່ນຫຍັງ?

ອີໂບລາແມ່ນໄວຣັດທີ່ແຜ່ລະບາດສູງ. ມັນແຜ່ລາມຜ່ານການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບເລືອດ, ຂອງແຫຼວໃນຮ່າງກາຍ, ແລະເນື້ອເຍື່ອຂອງສັດຫຼືຄົນທີ່ຕິດເຊື້ອ - ແລະສາມາດຕິດຕໍ່ຜ່ານການ ສຳ ຜັດກັບ ໜ້າ ຜີແລະວັດຖຸຕ່າງໆ (ເຊັ່ນ: ຜ້າປູບ່ອນຫຼືເຄື່ອງນຸ່ງ) ທີ່ປົນເປື້ອນດ້ວຍນ້ ຳ. ເຊື້ອໄວຣັດດັ່ງກ່າວມີໄລຍະການຟັກຕັ້ງແຕ່ສອງຫາ 21 ມື້ (ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນ 8 ຫາ 10 ມື້). ຈາກນັ້ນ, ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງອາການຕ່າງໆອາດຈະເກີດຂື້ນຢ່າງກະທັນຫັນແລະປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າ, ເຈັບກ້າມ, ເຈັບຫົວແລະເຈັບຄໍ. ອາການເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຕິດຕາມມາດ້ວຍອາການຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ຜື່ນ, ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບເຮັດວຽກຜິດປົກກະຕິແລະໃນບາງກໍລະນີ - ເລືອດອອກພາຍໃນແລະພາຍນອກ.

ພະຍາດໄວຣັສອີໂບລາໄດ້ຖືກ ນຳ ມາສູ່ຄວາມສົນໃຈຂອງປະຊາຊົນອາເມລິກາຫລັງຈາກປື້ມນິຍາຍທີ່ຂາຍດີທີ່ສຸດຂອງ Richard Preston, ເຂດຮ້ອນ , ຖືກຈັດພີມມາໃນປີ 1994 - ການບັນທຶກຕົ້ນ ກຳ ເນີດແລະເຫດການຂອງພະຍາດໄວຣັດອີໂບລາໃນອະນຸພາກພື້ນຊາຮາຣາອາຟຣິກາ. ແຕ່ວ່າພະຍາດ EVD ຢືນຢັນວ່າການລະບາດໄດ້ແຜ່ຂະຫຍາຍປະຊາກອນຂອງມະນຸດນັບຕັ້ງແຕ່ຊຸມປີ 1970. ອີງຕາມເອກະສານ FDA, ການລະບາດຢູ່ Guinea, Liberia, ແລະ Sierra Leone (ເຊິ່ງໄດ້ແກ່ຍາວແຕ່ປີ 2014 ຫາ 2016) ສົ່ງຜົນໃຫ້ມີຜູ້ຕິດເຊື້ອພະຍາດ EVD ຫຼາຍກວ່າ 28,000 ແລະມີຜູ້ເສຍຊີວິດ 11,000 ກວ່າຄົນ. ປະຈຸບັນ, ສາທາລະນະລັດປະຊາທິປະໄຕກົງໂກ (DRC) ກຳ ລັງປະສົບກັບການລະບາດຂອງໂຣກ EVD ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດອັນດັບ 2 ຂອງໂລກ.

ມີວັກຊີນ ສຳ ລັບໂຣກອີໂບລາບໍ?

ພະຍາດໄວຣັສອີໂບລາແມ່ນພະຍາດທີ່ຫາຍາກແຕ່ຮ້າຍແຮງແລະມັກຕາຍເຊິ່ງບໍ່ຮູ້ເຂດແດນ, Peter Marks, MD, ປະລິນຍາເອກ, ຜູ້ ອຳ ນວຍການສູນຄົ້ນຄວ້າແລະວິໄຈດ້ານຊີວະວິທະຍາຂອງ FDA ຂອງ FDA ກ່າວວ່າ ການປ່ອຍຂ່າວ . ການສັກຢາປ້ອງກັນແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຊ່ວຍປ້ອງກັນການລະບາດແລະເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເຊື້ອໄວຣັດອີໂບລາແຜ່ລະບາດເມື່ອການລະບາດເກີດຂື້ນ.

ແລະນັ້ນແມ່ນບ່ອນທີ່ Ervebo ເຂົ້າມາ. ຢາວັກຊີນ ສຳ ລັບໂຣກອີໂບລາ - ເຊິ່ງຜະລິດໂດຍບໍລິສັດການຢາ Merck & Co, Inc. ແມ່ນໃຊ້ເປັນຢາສັກ ໜຶ່ງ ດຽວ. ມັນແມ່ນວັກຊີນທີ່ມີຊີວິດຊີວາແລະມີປະສິດຕິພາບສູງທີ່ໄດ້ຮັບການອອກແບບທາງພັນທຸ ກຳ ເພື່ອບັນຈຸໂປຕີນຈາກ Zaire ebolavirus.

ການພັດທະນາວັກຊີນອີໂບລາ

ການສັກຢາວັກຊີນ ສຳ ລັບອີໂບລາໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນໃນປີ 2004, ແຕ່ວ່າມັນບໍ່ແມ່ນຈົນກ່ວາການລະບາດເລີ່ມຕົ້ນໃນປີ 2010 ທີ່ຂັ້ນຕອນການປະເມີນແລະອະນຸມັດ Ervebo ແມ່ນໄດ້ໃຫ້ຄວາມ ສຳ ຄັນສູງ.

ໃນປີ 2018, ອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ເລີ່ມໃຊ້ Ervebo ເປັນການຮັກສາຫຼັງຈາກ FDA ໄດ້ອອກແບບການອອກແບບ Breakthrough Therapy ສຳ ລັບວັກຊີນ. ສິ່ງດັ່ງກ່າວໄດ້ ອຳ ນວຍຄວາມສະດວກໃຫ້ແກ່ການພັດທະນາແລະການປະເມີນຜົນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວກັບຢາແລະອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ວັກຊີນພາຍໃຕ້ໂຄງການເຂົ້າເຖິງທີ່ກວ້າງຂວາງເພື່ອຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການລະບາດຂອງ DRC.

ໃນການສຶກສາທີ່ປະຕິບັດໃນໄລຍະການລະບາດ 2014-2016 ໃນ Guinea, Ervebo ມີຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ຈະມີປະສິດຕິຜົນ 100% ໃນການປ້ອງກັນບັນດາກໍລະນີ Ebola ທີ່ມີອາການເລີ່ມຕົ້ນສູງກວ່າ 10 ວັນຫຼັງຈາກສັກຢາປ້ອງກັນ. ຄວາມປອດໄພຂອງ Ervebo ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນຄົນເຈັບ 15,000 ຄົນໃນອາຟຣິກາ, ເອີຣົບ, ແລະອາເມລິກາ ເໜືອ. ຜົນກະທົບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນປະຕິກິລິຍາສະຖານທີ່ສັກຢາ, ເຈັບຫົວ, ໄຂ້, ເຈັບກ້າມເນື້ອ, ແລະເມື່ອຍລ້າ.

ແຕ່ໃຫ້ສັງເກດວ່າ, Ervebo ມີປະສິດທິຜົນພຽງແຕ່ຕໍ່ຕ້ານເຊື້ອໄວຣັສ Zaire ຂອງ Ebola - ອີງຕາມ Merck.

ແລະດຽວນີ້ການສັກຢາປ້ອງກັນໄດ້ຖືກອະນຸມັດ ສຳ ລັບການປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັດອີໂບລາ (EVD), ເຊິ່ງເກີດມາຈາກ Zaire ebolavirus ໃນບຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປ. ກ່ອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດນີ້, ວັກຊີນປ້ອງກັນໄວຣັດອີໂບລາສາມາດໃຊ້ໄດ້ໃນກໍລະນີສຸກເສີນເທົ່ານັ້ນ, ເຊັ່ນດຽວກັບການລະບາດຂອງປະຈຸບັນ, ທ່ານດຣ John Dye, ຫົວ ໜ້າ ພູມຕ້ານທານເຊື້ອໄວຣັດຢູ່ສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາການແພດຂອງກອງທັບສະຫະລັດອາເມລິກາກ່າວ.

ດ້ວຍການອະນຸມັດຂອງມັນ, Ervebo ສາມາດຖືກ ນຳ ໃຊ້ເປັນມາດຕະການປ້ອງກັນທີ່ມີປະສິດຕິຜົນເພື່ອຊ່ວຍຢຸດການລະບາດຂອງການເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆ, ແທນທີ່ຈະສາມາດຕອບສະ ໜອງ ໄດ້ເມື່ອພວກເຂົາເຮັດ.

ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ແມ່ນບາດກ້າວທີ່ ສຳ ຄັນໃນຄວາມພະຍາຍາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງພວກເຮົາໃນການຕໍ່ສູ້ກັບພະຍາດອີໂບລາໃນການປະສານງານຢ່າງໃກ້ຊິດກັບຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຮົາໃນທົ່ວພະແນກສາທາລະນະສຸກແລະບໍລິການມະນຸດສະຫະລັດ, ພ້ອມທັງຄູ່ຮ່ວມງານສາກົນຂອງພວກເຮົາເຊັ່ນ: ອົງການອະນາໄມໂລກ, ທ່ານນາງ Anna Abram, ຮອງຫົວ ໜ້າ ກຳ ມະການ FDA ສຳ ລັບ ນະໂຍບາຍ, ກົດ ໝາຍ ແລະວຽກງານສາກົນກ່າວໃນການຖະແຫຼງຂ່າວ. ຄວາມພະຍາຍາມເຫຼົ່ານີ້, ລວມທັງການອະນຸມັດທີ່ ສຳ ຄັນຂອງມື້ນີ້, ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການອຸທິດຕົນທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງຂອງ FDA ໃນການ ນຳ ໃຊ້ຄວາມຊ່ຽວຊານຂອງພວກເຮົາເພື່ອ ອຳ ນວຍຄວາມສະດວກໃຫ້ແກ່ການພັດທະນາແລະການມີຜະລິດຕະພັນການແພດທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດຕິຜົນເພື່ອແກ້ໄຂຄວາມຕ້ອງການດ້ານສາທາລະນະສຸກຢ່າງຮີບດ່ວນແລະຕ້ານພະຍາດຕິດຕໍ່.

ຢາວັກຊີນອີໂບລາຈະມີໃນເວລາໃດ?

ອີງຕາມການຖະແຫຼງຂ່າວຂອງ Merck, ການສັກຢາວັກຊີນປ້ອງກັນໄວຣັດອີໂບລາອາດຈະກຽມພ້ອມໃນທ້າຍປີ 2020. ບໍລິສັດຜະລິດຕະພັນຢາຈະເຮັດວຽກກັບອົງການອະນາໄມໂລກ, ອົງການ UNICEF, ລັດຖະບານສະຫະລັດແລະ Gavi (ພັນທະມິດວັກຊີນ) ເພື່ອ ກຳ ນົດວິທີການແຈກຢາຍ ສຳ ລັບຢາວັກຊີນ.