FDA ອະນຸມັດການຮັກສາໂລກຂໍ້ອັກເສບກະທູ້ Voltaren ສຳ ລັບການໃຊ້ OTC

ຂ່າວ

ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດໃຫ້ Voltaren 1% ທີ່ຈະຂາຍໃນຮ້ານຂາຍເຄື່ອງ (OTC) ໂດຍຜ່ານຂັ້ນຕອນທີ່ເອີ້ນວ່າໃບສັ່ງແພດໄປຫາເຄື່ອງປ່ຽນ OTC. ຢາ ບຳ ລຸງຫົວຂໍ້ໃຫ້ການບັນເທົາອາການເຈັບຂໍ້ອັກເສບຊົ່ວຄາວ.

ຫຼາຍ​ກວ່າ ຜູ້ໃຫຍ່ 30 ລ້ານຄົນ ໃນປະຈຸບັນຢູ່ສະຫະລັດອາເມລິກາມີໂລກຂໍ້ອັກເສບ osteoarthritis, ອີງຕາມສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດ (CDC). ໃນນັ້ນ, ມີຫຼາຍກ່ວາ 8,5 ລ້ານ ໄດ້ຮັບໃບສັ່ງແພດ ສຳ ລັບ diclofenac sodium (Voltaren ທົ່ວໄປ) ໃນປີ 2017. ຜູ້ຜະລິດຂອງ Voltaren, GlaxoSmithKline , ກ່າວວ່າຮູບແບບ ສຳ ລັບການໃຊ້ຢາ ສຳ ລັບຢາແມ່ນຈະມີໃຫ້ຊື້ໂດຍບໍ່ຕ້ອງມີໃບສັ່ງແພດໃນລະດູໃບໄມ້ປົ່ງປີ 2020, ແລະມັນຈະຖືກຂາຍພາຍໃຕ້ຊື່ວ່າ Voltaren Arthritis Pain.

Voltaren ແມ່ນຫຍັງ?

ທ່ານ Ramzi Yacoub, ຫົວ ໜ້າ ພະນັກງານຮ້ານຂາຍຢາ ສຳ ລັບ SingleCare ກ່າວວ່າ, Voltaren ແມ່ນຢາຕ້ານອັກເສບທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາແກ້ປວດຫົວ (NSAID). Voltaren ໃນເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ເປັນຢາຕາມໃບສັ່ງແພດໃນປີ 2007. ມັນຖືກອອກແບບໂດຍສະເພາະ ສຳ ລັບອາການເຈັບປວດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໂລກຂໍ້ອັກເສບ, ໃຄ່ບວມ, ແລະແຂງຢູ່ໃນມື, ຫົວເຂົ່າແລະຕີນ. ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາກ່ຽວກັບໂລກຂໍ້ອັກເສບໃນກະດູກສັນຫຼັງ, ສະໂພກຫລືບ່າໄຫລ່. ມັນຍັງບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນໃນການຮັກສາເມື່ອຍ, sprains, bruises, ຫຼືການບາດເຈັບກິລາ.

ເຈນ Voltaren ເຮັດວຽກໄດ້ແນວໃດ?

ຢາປິ່ນປົວໃຊ້ໄດ້ໂດຍການສະກັດກັ້ນການຜະລິດສານເຄມີທີ່ເຮັດໃຫ້ເຈັບໃນຮ່າງກາຍໃນພື້ນທີ່ສະເພາະຂອງຮ່າງກາຍທີ່ມັນ ນຳ ໃຊ້. ເຖິງແມ່ນວ່າມັນຖືກທາໃສ່ຜິວ ໜັງ, ແຕ່ວ່າ Voltaren ບໍ່ຄວນໃຊ້ຮ່ວມກັບຢາແກ້ອາການເຈັບ NSAID ອື່ນໆ, ເຊັ່ນ ibuprofen ຫຼື naproxen. ການປະສົມປະສານສອງເທົ່າຂອງ NSAID ຈະຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງຜົນຂ້າງຄຽງເຊັ່ນ: ບັນຫາ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະແຜໃນກະເພາະອາຫານ.

ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, Voltaren ບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ໄລຍະຍາວ. ທ່ານດຣ Yacoub ກ່າວວ່າຄວາມເຈັບປວດຄວນເລີ່ມຕົ້ນທີ່ຈະດີຂື້ນພາຍໃນເຈັດວັນຫລັງຈາກການໃຊ້ຢາ. ຖ້າມັນບໍ່ເປັນແນວນັ້ນ, ລາວແນະ ນຳ ໃຫ້ເວົ້າກັບທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານໃນກໍລະນີທີ່ມີສິ່ງທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າເຮັດໃຫ້ທ່ານເຈັບ.

ໃບສັ່ງແພດທີ່ໃຊ້ໃນການປ່ຽນສັບປະດາເກີນຂອບເຂດແມ່ນຫຍັງ?

ຢາຕາມໃບສັ່ງແພດທີ່ປ່ຽນເປັນ OTC ແມ່ນຂະບວນການ ໜຶ່ງ ທີ່ FDA ໄດ້ຈັດປະເພດຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ, ອະນຸຍາດໃຫ້ຂາຍໃນລາຄາຖືກ. ສິ່ງນີ້ສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້ເມື່ອ FDA ກຳ ນົດຢ່າງເປັນທາງການວ່າຜູ້ບໍລິໂພກສາມາດ ນຳ ໃຊ້ມັນໄດ້ຢ່າງປອດໄພແລະມີປະສິດຕິຜົນໂດຍບໍ່ມີການຊີ້ ນຳ ຈາກມືອາຊີບ. ບາງຄັ້ງ, FDA ຂະບວນການທົບທວນພາຍໃນ ກະຕຸ້ນການສັບປ່ຽນ. ໂດຍປົກກະຕິ, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ຜູ້ຜະລິດຢາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຈັດປະເພດຢາຄືນ ໃໝ່.

FDA ໃຫ້ການຈັດປະເພດການຈັດປະເພດ ໃໝ່ ຖ້າແລະໃນເວລາທີ່ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງການ ນຳ ໃຊ້ OTC. ການ ນຳ ໃຊ້ OTC ຕ້ອງເປັນເງື່ອນໄຂທີ່ຜູ້ບໍລິໂພກສາມາດ ຈຳ ແນກໄດ້ງ່າຍ.ຂະບວນການດັ່ງກ່າວໄດ້ສົ່ງຜົນໃຫ້ການຈັດປະເພດການຈັດປະເພດຢາຫລາຍປີໃນຫລາຍປີຜ່ານມາ - ນັບແຕ່ປີ 2001 ເປັນຕົ້ນມາ, ເກືອບ 40 ຢາໄດ້ຜ່ານໃບສັ່ງແພດໃຫ້ປ່ຽນ OTC, ລາຍງານຂອງ FDA .

ໃນກໍລະນີຂອງ Voltaren,GlaxoSmithKline ຮຽກຮ້ອງການຈັດປະເພດການຈັດປະເພດ. ບໍລິສັດລາຍງານວ່າຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການບັນເທົາອາການເຈັບປວດທີ່ມີຄວາມສອດຄ່ອງແລະເປັນຕາເຊື່ອໃນຕົ້ນອາທິດ ໜຶ່ງ.ບໍ່ພຽງແຕ່ເທົ່ານັ້ນ, ການຄົ້ນຄ້ວາຂອງບໍລິສັດຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າປ້າຍຄວາມຈິງຂອງຢາຂອງ Voltaren ແມ່ນງ່າຍ ສຳ ລັບຜູ້ບໍລິໂພກເຂົ້າໃຈ. ໝາຍ ຄວາມວ່າ, ຄົນເຈັບສາມາດຕັດສິນໃຈເລືອກທີ່ ເໝາະ ສົມ ສຳ ລັບການເບິ່ງແຍງຕົນເອງເພື່ອຮັກສາໂລກຂໍ້ອັກເສບ. ລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແລະການຄົ້ນຄວ້າທີ່ ນຳ ໄປສູ່ການສັ່ງຊື້ເຄື່ອງປ່ຽນ OTC ຈະຖືກເຜີຍແຜ່ໃກ້ກັບວັນທີເປີດຕົວຂອງ Voltaren OTC, ກ່າວໂດຍ Caitlin Kormann, ຜູ້ ນຳ ດ້ານສຸຂະພາບດ້ານການສື່ສານຍີ່ຫໍ້ຂອງສະຫະລັດ.

ການຈັດປະເພດຂອງ Voltaren ມີຄວາມ ໝາຍ ແນວໃດ ສຳ ລັບຄົນເຈັບ?

ທ່ານ Yacoub ເວົ້າວ່າຄວາມສາມາດໃນການຊື້ເຈວ Voltaren ໃນຕະຫລາດແມ່ນຂ່າວດີ ສຳ ລັບຄົນທີ່ຕ້ອງການຢາ. ລາວອະທິບາຍວ່າມັນມີທາງເລືອກເພີ່ມເຕີມ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ຕ້ອງການບັນເທົາອາການເຈັບ, ແຕ່ອາດຈະບໍ່ສາມາດພົບທ່ານ ໝໍ ຂອງລາວ, ທ່ານອະທິບາຍ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນຍັງມີຄວາມ ຈຳ ເປັນທີ່ທ່ານຕ້ອງເວົ້າກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຫຼືຮ້ານຂາຍຢາກ່ຽວກັບ Voltaren - ໂດຍສະເພາະຖ້າທ່ານບໍ່ເຄີຍກິນມັນມາກ່ອນ. ເຖິງແມ່ນວ່າມັນເປັນ OTC ດຽວນີ້, ມັນຍັງມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ທ່ານອາດຈະປະສົບແລະມີການຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນກັບຢາອື່ນໆທີ່ທ່ານ ກຳ ລັງໃຊ້, ທ່ານດຣ Yacoub ກ່າວຕື່ມ. ແພດການຢາຂອງທ່ານສາມາດເປັນຊັບພະຍາກອນທີ່ດີໃນການຊ່ວຍທ່ານໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າສະພາບການທາງການແພດອື່ນໆຂອງທ່ານ, ພ້ອມທັງຢາທີ່ທ່ານໃຊ້, ມັນເຂົ້າກັນໄດ້ກັບ Voltaren Gel.

ທ່ານກ່າວອີກວ່າມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ສຸດທີ່ຄົນເຈັບຈະສືບຕໍ່ໃຊ້ຢາຕາມທີ່ໄດ້ ກຳ ນົດໄວ້. ນີ້ ໝາຍ ຄວາມວ່າເວົ້າກັບທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານກ່ຽວກັບທາງເລືອກອື່ນຖ້າ:) ຄວາມເຈັບປວດບໍ່ໄດ້ດີຂື້ນພາຍໃນເຈັດວັນແລະຂ) ທ່ານຮູ້ສຶກວ່າທ່ານຕ້ອງການໃຊ້ມັນເກີນ 21 ວັນ (ຄວາມຍາວຂອງການປິ່ນປົວທີ່ຖືກແນະ ນຳ ສູງສຸດ).

ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການ ກຳ ນົດລາຄາຍັງບໍ່ທັນມີ ສຳ ລັບ OTC Voltaren-GSK ບອກວ່າມັນຈະຖືກປະກາດ (ພ້ອມກັບຂໍ້ມູນການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ) ໃກ້ຈະຮອດວັນເປີດພາກຮຽນ spring 2020. ປະຈຸບັນ, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, The ລາຄາອອກຈາກກະເປົaverageາສະເລ່ຍ ສຳ ລັບຫລອດ 100 ກຼາມຂອງລຸ້ນຕາມໃບສັ່ງແພດທົ່ວໄປຂອງ Voltaren 1% gel ແມ່ນປະມານ 50 ໂດລາ.