ຢາທີ່ລົດນ້ ຳ ໜັກ Belviq ຖອນອອກຈາກຕະຫລາດສະຫະລັດທ່າມກາງຄວາມກັງວົນວ່າມັນເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງເປັນມະເລັງ

ຂ່າວ

ໃນວັນທີ 13 ກຸມພາຄ. ສ. ອີໄຊ , ຜູ້ຜະລິດຢາຫຼຸດນ້ ຳ ໜັກ Belviq ແລະ Belviq XR (lorcaserin HCI), ໂດຍສະ ໝັກ ໃຈໄດ້ຖອນຢາດັ່ງກ່າວອອກຈາກຕະຫຼາດສະຫະລັດອາເມລິກາຕາມ ຄຳ ຮ້ອງຂໍຂອງ ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) . Belviq ແມ່ນຢາປິ່ນປົວຕາມໃບສັ່ງແພດ, ມີເປັນເມັດແລະຢາເສີມຂະຫຍາຍອອກ. ມັນຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມຮູ້ສຶກໃຫ້ເຕັມທີ່ເພື່ອຊ່ວຍຄົນເຈັບກິນອາຫານ ໜ້ອຍ ລົງແລະລົດນ້ ຳ ໜັກ ຫຼາຍຂື້ນ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມກັບອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ. FDA ໄດ້ອະນຸມັດ Belviq ໃນປີ 2012 ສຳ ລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂລກອ້ວນ; ຫຼືຜູ້ທີ່ມີນ້ ຳ ໜັກ ຫຼາຍເກີນໄປແລະມີບັນຫາທາງການແພດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ ຳ ໜັກ, ເຊັ່ນວ່າພະຍາດເບົາຫວານ, ຄວາມດັນເລືອດສູງ, ຫຼືທາດໄຂມັນສູງ.

ເປັນຫຍັງ FDA ຈຶ່ງຂໍການຖອນເງິນຂອງ Belviq?

ໃນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການອະນຸມັດການຕະຫລາດຂອງ Belviq, FDA ໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ Eisai ດຳ ເນີນການທົດລອງໄລຍະຍາວເພື່ອກວດກາເບິ່ງວ່າຢານີ້ຜະລິດບັນຫາກ່ຽວກັບເສັ້ນເລືອດໃນຜູ້ຊົມໃຊ້ຫຼືບໍ່. ການສຶກສາໄດ້ໃຊ້ເວລາ 5 ປີແລະເບິ່ງຜູ້ໃຊ້ 12,000 ຄົນທີ່ເປັນໂຣກຫົວໃຈແລະ / ຫຼືມີຄວາມສ່ຽງສູງໃນການພັດທະນາພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ. ມັນພົບວ່າຢາດັ່ງກ່າວເຮັດໄດ້, ແທ້ຈິງແລ້ວ, ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຊົມໃຊ້ຫຼຸດນ້ ຳ ໜັກ ໂດຍບໍ່ຜະລິດບັນຫາຫົວໃຈໃຫຍ່.

ແຕ່ໃນການທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວ, FDA ໄດ້ພົບວ່າຜູ້ທີ່ກິນ Belviq ມີອັດຕາການເປັນມະເລັງສູງກ່ວາຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ກິນຢາ. ອີງຕາມການວິເຄາະຂອງ FDA, 7.7% ຂອງຜູ້ຊົມໃຊ້ Belviq ໄດ້ຖືກກວດພົບວ່າເປັນມະເລັງໃນໄລຍະການສຶກສາ, ທຽບກັບ 7.1% ຂອງກຸ່ມຄວບຄຸມທີ່ ກຳ ລັງກິນຢາ placebo (ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ບໍ່ມີສານໃດໆ). ປະເພດຂອງມະເລັງລວມມີໂຣກມະເຮັງ ລຳ ໃສ້, ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່ແລະມະເລັງປອດ. ໃນຂະນະທີ່ບໍລິສັດກ່າວວ່າການຕີຄວາມ ໝາຍ ຂອງຂໍ້ມູນຂອງມັນແຕກຕ່າງຈາກ FDA, FDA ກ່າວວ່າຄວາມສ່ຽງຂອງການໃຊ້ Belviq ສູງກວ່າຜົນປະໂຫຍດຂອງມັນ.

ບໍລິສັດກ່າວໃນເອກະສານວ່າ: Eisai ເຄົາລົບການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA ແລະ ກຳ ລັງເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດກັບອົງການກ່ຽວກັບຂັ້ນຕອນການຖອນເງິນ ຖະແຫຼງການ .

ຜູ້ໃຊ້ Belviq ຄວນເຮັດຫຍັງ?

FDA ເຕືອນຜູ້ໃຊ້ໃຫ້ຢຸດເຊົາໃຊ້ຢາ Belviq ທັນທີແລະປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບວິທີການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ອື່ນໆກັບທ່ານ ໝໍ ຂອງພວກເຂົາ. Belviq ເຮັດວຽກແຕກຕ່າງກັບຢາປິ່ນປົວການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ອື່ນໆໃນທ້ອງຕະຫຼາດ, ສະນັ້ນທ່ານ ໝໍ ອາດແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ຢາອື່ນຫຼືແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນອາຫານແລະອອກ ກຳ ລັງກາຍຢ່າງດຽວ.

ເພື່ອ ກຳ ຈັດ Belviq ທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ໃຫ້ ນຳ ເອົາຢາໄປຫາ ສະຖານທີ່ກິນຢາເສບຕິດ . ຖ້າເປັນໄປບໍ່ໄດ້, FDA ແນະ ນຳ ໃຫ້ທ່ານຖິ້ມ Belviq ໃນຖັງຂີ້ເຫຍື້ອ:

• ເອົາຢາອອກຈາກຂວດຢາແລ້ວປະສົມກັບສານທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ວາງແຜນ - ຕົວຢ່າງເຊັ່ນຂີ້ເຫຍື້ອແມວຫລືພື້ນທີ່ກາເຟທີ່ໃຊ້ແລ້ວ. ຢ່າປວດເມັດ.
• ເອົາຢາປະສົມເຂົ້າໄປໃນຖົງຢາງທີ່ປະທັບຕາ.
• ຖິ້ມຖັງໃສ່ຖັງຂີ້ເຫຍື້ອໃນຄົວເຮືອນຂອງທ່ານ.
• ເອົາບັດປະ ຈຳ ຕົວຂອງທ່ານອອກຈາກຂວດໃບສັ່ງແພດແລະ ນຳ ເອົາມາໃຊ້ ໃໝ່ ຫຼືຖິ້ມມັນເຊັ່ນກັນ.

ຂ້ອຍ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການກວດມະເລັງຕື່ມບໍ?

ບໍ່. FDA ບໍ່ໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດຫາໂຣກມະເລັງເພີ່ມເຕີມ ສຳ ລັບຜູ້ໃຊ້ Belviq ເກີນກວ່າສິ່ງທີ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ສຳ ລັບປະຊາຊົນທົ່ວໄປແລ້ວ. ຜູ້ໃຊ້ບໍ່ຄວນຕົກໃຈ, ເວົ້າShaili Gandhi, ຮອງປະທານຝ່າຍປະຕິບັດການຜະລິດຢາຢູ່ SingleCare. ຄົນເຈັບຄວນເວົ້າກັບທ່ານ ໝໍ ຂອງພວກເຂົາກ່ຽວກັບ ຄຳ ຖາມຫຼືຄວາມກັງວົນຕ່າງໆທີ່ພວກເຂົາອາດຈະມີ. ການສົນທະນາຄວນປະກອບມີຕົວເລືອກຢາແລະວິທີການ ສຳ ລັບການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ.

ຜູ້ປ່ວຍຫລືຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບສາມາດລາຍງານບັນຫາຕ່າງໆຕໍ່ໂຄງການຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຂອງ MedWatch ແລະລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ດີຂອງ FDA ໂດຍ ສົ່ງບົດລາຍງານທາງອິນເຕີເນັດ ຫຼືໂດຍການໂທຫາ 1-800-332-1088.