FDA ດຶງດູດເອົາ ranitidine ທຸກຮູບແບບຈາກຕະຫລາດສະຫະລັດ

ຂ່າວ

Ranitidine, ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກທົ່ວໄປໂດຍຊື່ແບຂອງມັນZantac, ແມ່ນຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ການຜະລິດກົດໃນກະເພາະອາຫານຫຼຸດລົງ. ມັນໄດ້ຖືກປະຕິບັດໂດຍທົ່ວໄປເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກຜົ້ງທ້ອງແລະ GERD. ໃນວັນທີ 13 ກັນຍາ 2019, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ປ່ອຍຕົວກ ຖະແຫຼງການ ການປະກາດການມີຢູ່ຂອງຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານ nitrosamine ທີ່ຮູ້ກັນໃນຊື່ N-nitrosodimethylamine (NDMA) ໃນບາງຢາ ranitidine, ລວມທັງ Zantac, ເຊິ່ງກະຕຸ້ນໃຫ້ຮ້ານຂາຍຢາ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ ຢຸດການຂາຍຜະລິດຕະພັນ ranitidine ທັງ ໝົດ. ໃນວັນທີ 1 ເດືອນເມສາປີ 2020, ອົງການ FDA ໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຢາຕ້ອງດຶງ ranitidine ທຸກຮູບແບບຈາກຕະຫຼາດສະຫະລັດ.

ເປັນຫຍັງ Ranitidine ຈຶ່ງຖືກເອີ້ນຄືນ?

ຖະແຫຼງການຕົ້ນສະບັບໄດ້ອ່ານວ່າ: FDA ໄດ້ ທຳ ການກວດສອບ NDMA ແລະສານຜິດອື່ນໆ nitrosamine ໃນຄວາມດັນເລືອດແລະຢາປົວພະຍາດຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ເອີ້ນວ່າ Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) ຕັ້ງແຕ່ປີທີ່ຜ່ານມາ. ໃນກໍລະນີຂອງ ARBs, FDA ໄດ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ມີການເອີ້ນຄືນຫຼາຍໆຄັ້ງຍ້ອນວ່າມັນຄົ້ນພົບລະດັບ nitrosamines ທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້.

ທລາວຖະແຫຼງການຕົ້ນສະບັບໄດ້ສະຫຼຸບວ່າການທົດສອບເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ຢືນຢັນວ່າ ranitidine ມີລະດັບ NDMA ຕໍ່າ. ນີ້ໄດ້ເຮັດໃຫ້ບໍລິສັດຢາ Novartis (ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ທັງຢາ Zantac ແລະລຸ້ນທົ່ວໄປຂອງຢາ Ranitidine) ແລະ Apotex (ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ Wal-Zan) ເອີ້ນຄືນຜະລິດຕະພັນ ranitidine ທົ່ວໄປທີ່ຂາຍໃນສະຫະລັດ.

ຕ່ອງໂສ້ຮ້ານຂາຍຢາທີ່ ສຳ ຄັນໄດ້ດຶງເອົາ Zantac ອອກຈາກຊັ້ນວາງຂອງພວກເຂົາ. ຢູ່​ໃນ ຖະແຫຼງການ , CVS ໄດ້ກ່າວຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າການກະ ທຳ ນີ້ແມ່ນຖືກເອົາອອກຈາກຄວາມລະມັດລະວັງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະການຕັດສິນໃຈທີ່ຈະດຶງຜະລິດຕະພັນ ranitidine ອອກຈາກຊັ້ນວາງແມ່ນເຮັດໂດຍກົງຕໍ່ການແຈ້ງເຕືອນຜະລິດຕະພັນຈາກອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາທີ່ລະບຸວ່າ ranitidine ຜະລິດຕະພັນອາດຈະມີ NDMA ໃນລະດັບຕໍ່າ.

ໃນເດືອນກັນຍາ, Ramzi Yacoub, ຫົວ ໜ້າ ຮ້ານຂາຍຢາຂອງ SingleCare, ໄດ້ອະທິບາຍວ່າ, FDA ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ກວດພົບຄວາມບໍ່ສະອາດໃນຜະລິດຕະພັນ ranitidine ບາງຊະນິດແລະໄດ້ອອກການຮຽກເກັບຄືນໂດຍສະ ໝັກ ໃຈໃນເວລານີ້. ນີ້ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຜະລິດຕະພັນ ranitidine ທັງ ໝົດ ໃນເວລານີ້. FDA ກຳ ລັງສືບຕໍ່ທົດສອບຜະລິດຕະພັນ ranitidine ຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນເພື່ອປະເມີນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນ.

ໃນເດືອນເມສາຂອງປີນີ້, ອົງການ FDA ປະກາດວ່າຫຼັງຈາກການສືບສວນຕື່ມອີກ, ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ພົບວ່າລະດັບ NDMA ເພີ່ມຂື້ນຕາມເວລາໃນສະພາບການເກັບຮັກສາປົກກະຕິ. ລະດັບ NMDA ຍັງໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າຈະເພີ່ມຂື້ນຕື່ມອີກໃນເວລາທີ່ທາດ ranitidine ຖືກເກັບຢູ່ໃນອຸນຫະພູມສູງ. ຫມາຍຄວາມວ່າ, ຜູ້ບໍລິໂພກສາມາດປະເຊີນກັບ NDMA ທີ່ມີປະລິມານຫລາຍກວ່າເກົ່າ. ຜົນການຄົ້ນພົບເຫລົ່ານີ້ໄດ້ກະຕຸ້ນໃຫ້ອົງການ FDA ອອກຂໍ້ຫ້າມທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າເກົ່າ ຮຽກຮ້ອງ .

ສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດຖ້າທ່ານກິນຢາ ranitidine

ປະຊາຊົນອາເມລິກາຫຼາຍລ້ານຄົນ ນຳ ໃຊ້ສານ Ranitidine, ເຊິ່ງມີຄວາມເຂັ້ມແຂງຕາມໃບສັ່ງແພດແລະຢາເກີນ ກຳ ນົດ - ເພື່ອບັນເທົາບັນຫາການຍ່ອຍອາຫານຕ່າງໆ. ມັນແມ່ນຢາ H2 blocker ທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງແຜ່ຫຼາຍເຊິ່ງກີດຂວາງການກະ ທຳ ຂອງ histamine ແລະຫຼຸດຜ່ອນການຜະລິດເປັນກົດໃນກະເພາະອາຫານ. ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ມັນເປັນເລື່ອງ ທຳ ມະດາທີ່ຄົນເຮົາກິນມື້ລະສອງເທື່ອຕໍ່ມື້, ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. ຜູ້ທີ່ຖືກກວດພົບວ່າມີໂຣກ Zollinger-Ellison ມັກຈະໃຊ້ຢາ ranitidine 3 ເທື່ອຕໍ່ມື້.

FDA ແນະ ນຳ ໃຫ້ທ່ານເວົ້າກັບທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານຖ້າທ່ານ ກຳ ລັງກິນຢາ ranitidine ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງກ່ອນທີ່ຈະຢຸດຢາ. ທຸກໆຄົນທີ່ໃຊ້ຢາທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງຄວນຢຸດເຊົາການໃຊ້ມັນ, ສືບສວນທາງເລືອກອື່ນໂດຍການຊ່ວຍເຫຼືອຂອງແພດການຢາ, ແລະສົ່ງຄືນຢາເພື່ອຕອບແທນ. ທ່ານຍັງສາມາດລາຍງານຜົນກະທົບທາງລົບຫຼືບັນຫາທີ່ມີຄຸນນະພາບຕໍ່ FDA MedWatch ໂຄງການລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ດີ.

ມີທາງເລືອກຫຍັງແດ່?

ເຖິງແມ່ນວ່າ ranitidine ຖືກເອີ້ນຄືນ, ຜູ້ໃດກໍ່ຕາມທີ່ຕ້ອງການ ຢາຫຼຸດຜ່ອນກົດ ຍັງສາມາດຊອກຫາການບັນເທົາທຸກ. ຕົວສະກັດ H2 ອື່ນໆ, ເຊັ່ນ Pepcid ແລະ ຕຳ ນານ , ຍັງສາມາດໃຊ້ໄດ້ໃນໄລຍະທີ່ຕ້ານທານເພື່ອສະ ໜອງ ອາການເຈັບຫົວໃຈແລະການບັນເທົາອາການຕົກຄ້າງ, ແລະຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການເອີ້ນຄືນ.

Antacids ເຊັ່ນ Rolaids , Tums , ແລະ Mylanta ສາມາດເປັນຕົວເລືອກທີ່ດີ ສຳ ລັບການເຈັບຫົວໃຈແລະການບັນເທົາອາການຍ່ອຍ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຕົວຍັບຍັ້ງປັonມໂປຕີນ (PPIs) ເຊັ່ນ Nexium , Prilosec , ແລະ Prevacid ຍັງສາມາດໃຫ້ການບັນເທົາທຸກໂດຍບໍ່ຕ້ອງກັງວົນກ່ຽວກັບ NDMA. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, PPIs ແມ່ນມີທ່າແຮງຫຼາຍແລະມີບາງຢ່າງທີ່ຄວນປຶກສາກັບທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານ.

ລົມກັບທ່ານ ໝໍ ກ່ອນ

ເມື່ອປ່ຽນຢາ, ໃຫ້ເວົ້າກັບນັກວິຊາຊີບແລະຮຽນຮູ້ຂໍ້ເທັດຈິງກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ມີຢູ່ແລະພິຈາລະນາທາງເລືອກທີ່ປອດໄພ ສຳ ລັບຄວາມຕ້ອງການສະເພາະຂອງທ່ານ. FDA ແນະ ນຳ ໃຫ້ພິຈາລະນາຜະລິດຕະພັນ OTC ອື່ນໆ ສຳ ລັບສະພາບການຂອງທ່ານ, ຖ້າ ເໝາະ ສົມ. ເນື່ອງຈາກວ່າຢາທີ່ໃຊ້ໃນການຫຼຸດຜ່ອນອາຊິດສ່ວນຫຼາຍແມ່ນໃຊ້ໃນການຮັກສາໄລຍະສັ້ນເທົ່ານັ້ນ, ທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານກໍ່ອາດຈະຕັດສິນໃຈທີ່ຈະຢຸດຢາດັ່ງກ່າວ.

ທ່ານ ໝໍ Yacoub ໃຫ້ ຄຳ ແນະ ນຳ ວ່າຜູ້ປ່ວຍທີ່ຕ້ອງການຢຸດເຊົາຢາ ranitidine ແລະປ່ຽນໄປໃຊ້ທາງເລືອກການປິ່ນປົວອື່ນຄວນປຶກສາເລື່ອງນີ້ກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດ. ມີຢາອື່ນໆທີ່ມີຢູ່ໃນຫ້ອງຮຽນດຽວກັນນີ້ຫລືຫ້ອງຮຽນອື່ນໆເພື່ອຮັກສາສະພາບຂອງທ່ານ - ແຕ່ວ່າຄົນເຈັບຄວນປຶກສາກັບແພດການຢາຫລືທ່ານ ໝໍ ກ່ອນທີ່ຈະປ່ຽນແປງ.